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2025年第五次医用耗材、试剂入院比选项目比选公告

作者：河南大学第一附属医院来源：河南大学第一附属医院发布时间：2025-11-20 16:51:22浏览：2281

2025年第五次医用耗材、试剂入院比选项目比选公告

河南大学第一附属医院拟比选以下医用耗材，请符合报名资格者前来参加比选活动。

　　一、拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下：


序号	申请科室	产品名称	用途	主要技术指标和功能需求	单位	是否专机专耗	其他特殊要求	参考规格型号
1	骨科	一次性无菌磨头	适用于多种脊柱手术场景，如椎体成形术、椎板切除术、椎间孔扩大术等。	需配备与一次性磨头相匹配的手术动力装置。如脊柱后路内镜专用动力系统，要求有高清显示屏，能显示转速、运行方向等信息，具备微型马达电动输出，配置的骨科高速动力手柄转速可调，最高转速通常≥105000/分，且低振动、低发热。	支	是		LWA
2	骨科	一次性使用无菌医用防堵吸引管	适合骨科关节初次置换及翻修手术，可以利用内管收集人自体骨用于骨缺损的修补，有效的利用自体骨资源。适用于外科手术伤口的血液、体液级碎屑的吸引，减少术中吸引管堵塞。	一次性使用医用防堵吸引管能产生最佳的过滤吸引效果，有效的解决了堵塞问题，而且能够和所有类型的吸引软管相连接。可轻松将组织碎屑吸入的同时并不妨碍血液和体液的吸引，可大大节约处理堵管时间，减少手术风险，保障手术顺畅进行。	个	否		JJ-XYG-01
3	骨科	一次性冲洗引流管	用于引流及创面冲洗	用于术中创面冲洗，清除术中碎屑，降低术后脂肪栓塞率，降低术后感染率。	根	否		TR-CXQ-07-SS
4	骨科	小针刀	骨科相关的疼痛治疗	针刀通过对身体局部组织黏连的松解，达到快速治疗的效果，用于治疗颈肩腰腿痛、狭窄性腱鞘炎、神经卡压，效果显著！	根	否		0.3550、65、75、100 0.5043、50、55、65、75、100 0.6075、95 I-3 I-4 1.070、110
5	骨科	等离子手术设备-一次性使用等离子手术电极	椎管外手术中止血消融，单侧双通道脊柱内镜术中建立通道以及消融止血用。等离子场更稳定,消融更均匀,更平滑。	单侧双通道内镜技术，它采用两个通道，一个是内镜通道，一个是器械操作通道，这也是与椎间孔镜的单通道技术最大的区别。UBE技术是一种脊柱微创内镜技术。主要用于椎管狭窄、镜下融合、颈椎、胸椎病变及腰椎退行性病变的内镜微创治疗。技术优势： 1、微创（相对开放手术）;2、丰富了脊柱微创治疗手段;3、符合传统脊柱外科开放手术理念和操作习惯；4、内镜直径小，操作空间大，移动范围广；5、水介质视野清晰；6、学习曲线平缓，比较容易学习掌握。	把	是		VP5101
6	骨科	单髁膝关节假体（固定、活动平台）	部分膝关节置换		套	否		所有规格
7	骨科	一次性射频等离子手术电极	关节镜手术中止血消融，用于椎管内，单侧双通道脊柱内镜术中建立通道以及消融止血用。	单侧双通道脊柱内镜专用盘内刀头，独家新型高耐久性专利陶瓷头设计，使用过程中不黏连、不碳化、耐久性极高,杜绝爆胶、发黑、短路等现象，40°可伸缩刀头,镜下全方位完成消融、止血、剥离、探查,不伤及组织和神经。技术优势： 1、微创（相对开放手术）；2、丰富了脊柱微创治疗手段;3、符合传统脊柱外科开放手术理念和操作习惯；4、内镜直径小，操作空间大，移动范围广；5、水介质视野清晰；6、学习曲线平缓，比较容易学习掌握。	把	是		VAM-X-0900185
8	麻醉与围术期医学部	一次性无创医用温度传感器探头	全麻患者监测术中体温	探头需置入鼻咽部，为一次性探头，可防止交叉感染	个	否	有不同型号，适配不同品牌监护仪	KD-TMP-II-10F
9	麻醉与围术期医学部	一次性使用喉镜片包	适用于全麻插管患者，术中可体表加温	套包含一次性喉镜片，插管固定器，加温毯。一次性使用，符合控感及质控要求。	个	否	无	HJP-XB-2
10	麻醉与围术期医学部	一次性使用无菌硅胶喉罩	全身麻醉术中通气用	一次性使用无菌硅胶喉罩具有密封性好，价格较同类产品优惠	个	否	无	4#、3#
11	麻醉与围术期医学部	一次性使用呼出气体过滤器	全身麻醉中吸收患者呼出气体中的二氧化碳和水汽，降低呼出气体中的微粒数量	无粉尘，保护无菌环境，内有过滤介质、钙石灰，可根据二氧化碳吸收情况变色	个	否	无	B-SL
12	麻醉与围术期医学部	一次性使用超声引导神经阻滞穿刺针	适用于超声引导下对局部神经丛、神经根旁进行穿刺，神经阻滞作用	内含神经阻滞针、一次性超声探头隔离套、延长管。超声下显影佳，可视化、精准化，使用更方便。	个	否	在超声引导下使用	KD-AN-0.7*90
13	麻醉与围术期医学部	植入式给药装置	用于恶性肿瘤晚期等难治性疼痛需鞘内泵植入镇痛患者	无菌、材质适合植入到人体内，无不良反应	个	否	否	SP-20210
14	心血管内科	植入式心脏起搏电极导线	产品用于心律失常	起搏器电极导线	根	否		ICQ09B
15	心血管内科	一次性使用血管内成像导管	用于在医疗机构中进行冠状动脉介入治疗患者的血管内光相干断层成像检查术，协助临床制定精准化治疗方案。	1、单次最大回撤距离≥90mm。一次回撤覆盖较长病变。 2、其血管影像可放大10倍，能够更清晰观察血管结构。 3、支持40mm/s回撤速度，成像速度为200帧/S。4、显影标记点≥4个，支持造影融合功能。	根	是		HC160
16	心血管内科	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	该导管与血管内冲击波治疗设备配合使用，用于在PCI手术中对钙化斑块进行预处理。将该耗材输送达到血管钙化病变位置处，在低压扩张下控制其向外360°全周向、间歇性输出发散式、低强度冲击波能量，进而对钙化斑块产生压裂作用，改善血管顺应性，同时对管腔内膜和正常血管组织不造成损伤，并为后续治疗做好准备。	1、单根导管的最大脉冲次数达到100次。 2、球囊长度12mm，具备7个直径规格，2.5/2.75/3.0/3.25/3.5/3.75/4.0mm。 3、非顺应性球囊，爆破压达到14atm。 4、快速交换，兼容所有6F指引导管，0.014”导引导丝。 5、导管有效长度1400mm。	根	是		SI-SC001-25012 SI-SC001-27512 SI-SC001-30012 SI-SC001-32512 SI-SC001-35012 SI-SC001-37512 SI-SC001-40012
17	心血管内科	冠状动脉棘突球囊扩张导管	用于冠脉血管病变的预处理。	针对①支架内再狭窄病变②开口病变③分叉病变④轻中重度钙化病变⑤纤维性病变等常规球囊扩张效果不佳的冠脉狭窄。	根	否		SDC32508140 SDC37508140 SDC20015140 SDC25008140 SDC35012140 SDC22512140 SDC20008140 SDC20012140 SDC35015140 SDC20020140 SDC37520140 SDC32512140 SDC30015140 SDC27515140 SDC25020140 SDC27520140 SDC37512140 SDC35008140 SDC40012140 SDC22508140 SDC27512140 SDC30020140 SDC22520140 SDC40020140 SDC32520140 SDC40008140 SDC25012140 SDC35020140 SDC30008140 SDC27508140 SDC25015140 SDC22515140 SDC32515140 SDC40015140 SDC30012140 SDC37515140

二、供应商资格条件

1. 供应商须提交真实、有效的资质证件及相关授权文件。

2. 针对每种比选耗材，供应商仅能递交单一品牌的单一耗材投标，若发现供应商对同一耗材进行多个品牌重复投标，视为该供应商投标无效。

　　三、供应商提交资质要求

1. 资质文件要求：报价单（二次报价，首次报价不得高于最低挂网价）、医疗器械注册证、生产产品登记表、第三方医疗器械检测报告(具体详见“检验报告要求”)、各级授权书、业务员授权及身份证复印件、公司资质(含供应商、生产商、代理商的营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证)、河南阳光采购平台价格单(阳光采购平台产品)、价格依据(发票信息)、配送关系证明材料（与医院集中配送商签订合同或意向书）、延伸服务承诺书（包括但不限于配套设施设备使用及维护延伸服务，设施设备物权不变且不得与耗材使用量挂钩）等，纸质版加盖公章;但文件不要装订,按照“资质文件要求”的顺序整理排序。电子版必须为PDF格式(扫描版)，同样按照“资质文件要求”的顺序整理扫描；电子版文件名称格式：比选序号+耗材名称+供应商+配送商名称(不要体现“+”)。

2. 比选调研表格式详见(附件1)以电子版和纸质版两种形式上交，电子版为Excel格式；纸质版必须加盖公章。

3. 纸质版文件装档案袋上交，档案袋上注明：比选序号+耗材名称+供应商名称+联系人+联系电话。

4. 要求：“资质文件”和“比选调研表”均需提交纸质版和电子版文件，否则视为资料不完整。

5. 检验报告要求：1)一次性使用医疗器械：①I类医疗器械为自检报告; ②Ⅱ、Ⅲ类医疗器械检验报告为，国家食品药品监督管理局下属医疗器械质量监督检验中心或机构的检验报告(带MA标识)，查看器械消毒级别，看检验报告微生物限度，如为环氧乙烷灭菌，需要查看环氧乙烷残留(≤10ug/件)，微生物限度参考图片要求。

2)重复使用医疗器械/需我院进行消毒灭菌器械：说明书(带有清洗消毒灭菌参数)

3)消毒类产品产品类型：消毒剂、消毒器械、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂。资料要求：消毒产品卫生安全评价报告(封面基本信息、标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、国产产品消毒产品生产企业卫生许可证/进口产品生产国允许销售文件+报关单)，器械原理图，消毒剂要有配方说明。(注：以上要求信息均不能有任何的遮挡或涂改，否则视为文件无效)

6.样品：建议比选时携带样品。

7.建议比选时携带公司公章。

　　五、比选相关要求：

1. 资质提交方式：在规定时间内提交纸质版和电子版资料，逾期作废。

2. 纸质版文件上交地址：河南大学第一附属医院1号楼5楼会议室

　　电子版文件保存至U盘，随纸质版文件一起上交。

3. 资料提交时间：2025年11月25日9点00分。

4. 联系电话：0371-22736897

5. 提交重复资料、资料不完整、不符合要求的均视为无效文件，将不予参加本次比选。

6.附件1：比选调研表

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