河南大学第一附属医院拟比选以下医用耗材，请符合报名资格者前来参加比选活动。
一、拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下：
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序号 |
申请科室 |
产品名称 |
用途 |
主要技术指标和功能需求 |
单位 |
是否专机专耗 |
其他特殊要求 |
参考规格型号 |
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1 |
消毒供应中心 |
新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌0.5小时极速生物指示剂 |
适用于过氧化氢低温等离子体灭菌效果检测 |
高效恢复培养基，1min内活化芽孢； |
盒 |
是 |
适用于过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂阅读器（LB-CN-43220） |
B5003-50/盒 |
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2 |
消毒供应中心 |
医用灭菌包装无纺布 |
用于压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌的物品包装 |
由两层的S层（抗撕裂纺粘层）和中间的M层（微生物屏障层）；60gsm |
张 |
否 |
60gsm |
1300mm*1300mm (60gsm) 1500mm*1500mm (60gsm) |
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3 |
泌尿外科 |
一次性使用无菌硅胶导尿管 |
用于留置导尿、膀胱冲洗 |
硅胶材质组织相容性好，冲洗腔及引流腔通畅，满足临床冲洗及引流的速度要求。 |
根 |
否 |
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KBJ-DNS3-22、KBJ-DNS3-20、KBJ-DNS2-18 |
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4 |
胸外 |
一次性咬嘴 |
配合赛科呼吸功能锻炼仪使用 |
采用医用级高分子材料，符合相关医疗安全标准，无毒、无味、无刺激性，确保患者使用安全。咬嘴的形状和表面质地应设计得贴合口腔轮廓，减少对口腔黏膜和牙齿的压迫，使患者在使用过程中感到舒适。 |
包 |
是 |
适用于赛科牌呼吸功能锻炼仪 |
X-YZ-01 |
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5 |
心内科 |
切割球囊导管 |
冠状动脉钙化病变扩张用 |
H74939403102000 H74939403102250 H74939403102500 H74939403102750 H74939403103000 H74939403103250 H74939403103500 H74939403103750 H74939403104000 |
个 |
否 |
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H74939403102000 H74939403102250 H74939403102500 H74939403102750 H74939403103000 H74939403103250 H74939403103500 H74939403103750 H74939403104000 |
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6 |
心内科 |
一次性使用冠脉血管内冲击波导管 |
冠状动脉钙化病变扩张用 |
直径2.5-4.0mm 长度12mm |
个 |
否 |
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直径2.5-4.0mm 长度12mm |
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7 |
内镜诊疗部 |
一次性胰胆成像导管 |
适用范围：与电子内窥镜图像处理器配合使用，专为胰胆系统的内镜手术应用提供显像，并为其他诊疗附件提供工作通道 |
1.用于ERCP术中良恶性胆道狭窄的直视观察明确诊断，便于获得胆道组织标本。2.对于胆管结石可直视下取石，减少操作人员及患者的放射线下的暴露。 |
个 |
是 |
胆道直视下诊断 |
LCHE-1120LN LCHE-0912LN |
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8 |
内镜诊疗部 |
一次性使用黏膜切开刀 |
与内窥镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流电凝和切开组织。 |
实现标记和切开功能。刀头先端圆头设计，轻松实施ESD术中小范围出血的止血。管鞘先端圆锥陶瓷头设计与黏膜接触更安全。头部特写，适用于ESD的各个步骤。 |
个 |
否 |
带注水功能 |
VDK-KM-15-230-D VDK-KM-15-195-D VDK-KM-20-165-D |
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9 |
内镜诊疗部 |
一次性内镜用软管式活组织取样钳 |
适用范围：供内窥镜下活组织取样用。 |
胆道子镜配套耗材，用于ERCP术中良恶性胆道狭窄的直视观察明确诊断，便于获得胆道组织标本。减少操作人员及患者的放射线下的暴露。 |
个 |
否 |
区别于普通取样钳，直径更细，配合胆道子镜使用 |
FB-12Y-B1 |
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10 |
内镜诊疗部 |
一次性使用热活检钳 |
与内窥镜及高频设备配套使用，用于消化道内组织标本的钳取。 |
电流集中在钳杯外口，有效止血，防粘连，有效防止创面过度结痂。 |
个 |
否 |
B型专用止血钳 |
VDK-FD-25-230-B VDK-FD-25-230-C |
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11 |
内镜诊疗部 |
一次性使用息肉切除器 |
与内镜配套使用，利用高频电流切除消化道内息肉或其他多余组织。 |
可旋转手柄个性化设计，易于医师操作。进口专用高强度医用不锈钢丝制成，通电效果好切割均匀。 |
个 |
否 |
冷热专用，同时也能冷热双用 |
JHY-SD-23-230-15-A1 JHY-SD-23-230-25-A1 |
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12 |
内镜诊疗部 |
一次性使用内窥镜用套扎器 |
用于食管静脉曲张和肛门直肠痔的内窥镜下结扎。 |
套筒透明度高，视野清晰，操作顺畅。套筒先端光滑，吸引时不损伤曲张部黏膜及血管。胶圈颜色提醒，避免无效的释放操作。包塑不锈钢丝释放拉线，安装便携性高，不损伤钳道。 |
个 |
否 |
钢绳 |
VDK-HL-6-B |
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13 |
内镜诊疗部 |
安尼奥斯®全效多酶清洗剂 |
适用于手术器械、麻醉管道、软式内镜的预处理，手工浸泡清洗、超声清洗和自动清洗。 |
pH中性，低泡配方，易漂洗，协同复合酶强效清洁各类有机污染物·广泛兼容各种金属材质与高分子材料，表面活性剂，蛋白酶，淀粉酶，脂肪酶，糖苷酶，甘露聚糖酶等，酶稳定24小时，不易失活，生物膜中细菌去除率>95% ATP含量下降率>95%，血液和细菌混合污染物中细菌去除率>99%。 |
桶 |
否 |
手工清洗:推荐稀释1:200(每5L水使用25mL清洗液，或按压1次手泵)，视污物水平酌情调整清洗液用量。水温不超过35℃。自动清洗:推荐稀释比1:200-1:1000(每1L水使用1-5mL清洗液)，视污物水平可增减清洗液用量。水温不超过60℃。 |
5L/桶 |
二、供应商资格条件
1. 供应商须提交真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2. 针对每种比选耗材，供应商仅能递交单一品牌的单一耗材投标，若发现供应商对同一耗材进行多个品牌重复投标，视为该供应商投标无效。
三、供应商提交资质要求
1. 资质文件要求：报价单（二次报价，首次报价不得高于最低挂网价）、医疗器械注册证、生产产品登记表、第三方医疗器械检测报告(具体详见“检验报告要求”)、各级授权书、业务员授权及身份证复印件、公司资质(含供应商、生产商、代理商的营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证)、河南阳光采购平台价格单(阳光采购平台产品)、价格依据(发票信息)、配送关系证明材料（与医院集中配送商签订合同或意向书）、延伸服务承诺书（包括但不限于配套设施设备使用及维护延伸服务，设施设备物权不变且不得与耗材使用量挂钩）等，纸质版加盖公章;但文件不要装订,按照“资质文件要求”的顺序整理排序。电子版必须为PDF格式(扫描版)，同样按照“资质文件要求”的顺序整理扫描；电子版文件名称格式：比选序号+耗材名称+供应商+配送商名称(不要体现“+”)。
2. 比选调研表格式详见(附件1)以电子版和纸质版两种形式上交，电子版为Excel格式；纸质版必须加盖公章。
3. 纸质版文件装档案袋上交，档案袋上注明：比选序号+耗材名称+供应商名称+联系人+联系电话。
4. 要求：“资质文件”和“比选调研表”均需提交纸质版和电子版文件，否则视为资料不完整。
5. 检验报告要求：1)一次性使用医疗器械：①I类医疗器械为自检报告; ②Ⅱ、Ⅲ类医疗器械检验报告为，国家食品药品监督管理局下属医疗器械质量监督检验中心或机构的检验报告(带MA标识)，查看器械消毒级别，看检验报告微生物限度，如为环氧乙烷灭菌，需要查看环氧乙烷残留(≤10ug/件)，微生物限度参考图片要求。
2)重复使用医疗器械/需我院进行消毒灭菌器械：说明书(带有清洗消毒灭菌参数)5. 检验报告要求：1)一次性使用医疗器械：①I类医疗器械为自检报告; ②Ⅱ、Ⅲ类医疗器械检验报告为，国家食品药品监督管理局下属医疗器械质量监督检验中心或机构的检验报告(带MA标识)，查看器械消毒级别，看检验报告微生物限度，如为环氧乙烷灭菌，需要查看环氧乙烷残留(≤10ug/件)，微生物限度参考图片要求。
3)消毒类产品产品类型：消毒剂、消毒器械、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂。资料要求：消毒产品卫生安全评价报告(封面基本信息、标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、国产产品消毒产品生产企业卫生许可证/进口产品生产国允许销售文件+报关单)，器械原理图，消毒剂要有配方说明。(注：以上要求信息均不能有任何的遮挡或涂改，否则视为文件无效)
6.样品：建议比选时携带样品。
7.建议比选时携带公司公章。
五、比选相关要求：
1. 资质提交方式：在规定时间内提交纸质版和电子版资料，逾期作废。
2. 纸质版文件上交地址：河南大学第一附属医院1号楼5楼会议室
电子版文件保存至U盘，随纸质版文件一起上交。
3. 资料提交时间：2025年6月11日9点30分。
4. 联系电话：0371-22736897
5. 提交重复资料、资料不完整、不符合要求的均视为无效文件，将不予参加本次比选。
