2025年第六次医用耗材、试剂入院比选项目比选公告
河南大学第一附属医院拟比选以下医用耗材，请符合报名资格者前来参加比选活动。
一、拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下：
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序号 |
申请科室 |
产品名称 |
用途 |
主要技术指标和功能需求 |
单位 |
是否专机专耗 |
其他特殊要求 |
参考规格型号 |
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1 |
消毒供应中心 |
过氧化氢低温等离子灭菌验证生物指示物 |
适用于过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果的验证 |
1.嗜热脂肪杆菌芽孢：芽孢菌量 1×106CFU/片-5.0×106CFU/片 2.符合GB27955-2020附录B和WS310.3-2016附录D管腔生物PCD的要求 |
盒 |
否 |
符合GB27955-2020附录B和WS310.3-2016附录D管腔生物PCD的要求 |
全规格 |
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2 |
消毒供应中心 |
ATP检测拭子 |
医疗行业器械、操作台面及医疗内窥镜等卫生洁净度的检测 |
基于ATP生物发光计数的原理测定样本中微生物污染程度的快速检测装置 |
包 |
是 |
适用于ATP检测仪 |
20支/包 |
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3 |
消毒供应中心 |
止血带 |
用于静脉输液、抽血时短暂阻断静脉回流 |
1.采用乳胶材料制成 2.耐湿热消毒 |
包 |
否 |
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A型5mm*7mm |
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4 |
静配中心 |
一次性医用垫 |
防止细胞毒性药物配置时溅洒 |
在生物安全柜和水平层流洁净台等关键操作区域，配置药物时为防止溅洒及保护操作台，平铺其上，充分发挥其隔离和防护作用 |
个 |
否 |
无 |
II型60cm*90cm |
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5 |
感染防控科 |
紫外线强度指示卡 |
用于监测紫外线灯管（253.7nm波段）的辐射强度，确保消毒设备（如医院空气消毒、实验室设备）的辐照强度符合国家标准，保障消毒效果 |
检测范围：70-90 μW/cm²（新灯管≥90 μW/cm²，使用中灯管≥70 μW/cm²）； 检测精度： 误差≤±5%（与标准辐照计比对） |
盒 |
否 |
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粉10g*2 液6ml |
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6 |
感染防控科 |
有效氯浓度试纸 |
快速检测消毒液（如含氯消毒剂）或水体（饮用水、废水）中的有效氯（游离氯、总氯）浓度，确保消毒效果符合卫生标准 |
技术指标：检测范围 100-5000 mg/L（根据需求可选不同量程） |
本 |
否 |
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I型，II型 |
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7 |
医务部、护理部 |
一次性医用外科口罩 |
临床双向防护使用 |
高效过滤、放液体穿透、呼吸阻力低、良好密合性、安全无刺激，符合国际常见标准 |
支 |
否 |
无 |
挂耳式、绑带式（17.5*10.5、17.5*9.5、16*8） |
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8 |
透析室 |
医用胶带 |
导管固定 |
适用于临床所有导管固定 |
卷 |
否 |
无 |
2.4cm*8m T8030c-1 |
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9 |
透析室 |
超滤器 |
透析用水细菌过滤 |
与透析机装置配合使用，适用于净化透析液的进水及透析液本身，降低细菌和内毒素超标风险 |
支 |
否 |
可用于金宝、旭化成、东丽透析机 |
U800S |
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10 |
病理科 |
膀胱癌细胞染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法） |
尿液离心沉渣涂片，通过探针标记，在荧光显微镜下观察染色体及基因是否异常筛查膀胱癌。 |
运用细胞遗传学和分子生物学的原理， 通过荧光标记的核酸探针与细胞内的核酸序列杂交。借助荧光显微镜，在细胞和（或）组织中观察并分析细胞内杂交于靶序列的多种彩色探针信号，以获得细胞内多条染色体或多种基因状态的信息。 |
盒 |
否 |
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10人份/盒 |
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11 |
核医学科 |
一次性使用引流导管套件 |
适用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流，引流不畅。 |
1:亲⽔涂层，更顺滑，置留⼈体时间久，细菌攀爬感染率更低。 |
套 |
否 |
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Y型/KY型 |
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12 |
核医学科 |
一次性半自动活检针 |
适用于经皮穿刺进行实质性脏器及其他软组织活检(不用于骨活检)。 |
1.1cm和2cm两档取样槽，可视化取样显示窗设计，一目了然。2.可配置同轴针套装，减少穿刺风险及肿瘤种植风险。3.开环式手柄设计，重量轻、操作便利。4.活检针针尖增强显影，超声下清晰可见。5.活检针直径14G-20G,长度10cm至25cm，规格型号多，满足临床不同术式要求。 |
套 |
否 |
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A型/B型 |
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13 |
核医学科 |
放射性粒籽植入穿刺针 |
配合放射性粒子防护植入器使用，将放射性粒子植入至肿瘤，用于肿瘤介入内放疗。 |
放射性粒子植入治疗技术对于提高患者的生存率、病变的局部控制率已受到同业的普遍认可。该技术属国家限制类医疗技术，临床四级手术对医院的等级建设属于加分项，故此粒子穿刺针为开展该技术必备耗材。与传统二类穿刺针相比，该产品为三类医疗器械，专用于放射粒籽植入，严格符合国家标准。其芯管一体粒籽植入穿刺针，可达到精准穿刺、不偏移的效果，同时针尖锋利，穿刺阻力小，可减轻组织损伤。 |
支 |
否 |
无 |
RS-18GX150-1、RS-18GX200-1 |
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14 |
核医学科 |
一次性使用肺结节定位穿刺针 |
适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。留置体内时间小于24h。 |
1创新专利阻气阀--降低气胸、空气栓塞等风险，在击发过程中可以让肺泡和外部大气隔绝 |
根 |
否 |
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PPN-A-02-105 |
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15 |
耳鼻咽喉科 |
一次性使用引流管（蘑菇头） |
用于鼻腔疾病患者的鼻腔冲洗，也用于鼻负压置换 |
水注状出水 |
个 |
否 |
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290mm MSQBL320FY |
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16 |
妇产科 |
高频手术电极 |
适用于宫颈上皮内瘤变LEEP手术 |
一次性高频手术电极头（包括三角形、环形及球形电极等不同型号） |
个 |
否 |
无 |
FD100L/FD100H |
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17 |
皮肤科 |
重组胶原蛋白医用辅料 |
修复皮肤屏障，促进创面愈合，改善皮肤敏感，可用于激光术后或配合化学换肤术等治疗项目。 |
修复皮肤屏障，促进创面愈合，改善皮肤敏感，可用于激光术后或配合化学换肤术等治疗项目。由医师进行操作，无需其他设备。 |
盒 |
否 |
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Ⅱ型/5g |
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18 |
皮肤科 |
一次性使化学换肤术护理包 |
用于治疗痤疮，改善毛周角化导管口异常，皮肤淀粉样变，浅表性疤痕，淡化黄褐斑等其他色沉类疾病 |
二类医疗器械，内含透明质酸修护贴、医用无纺布、棉签等，40人份/件。由医师进行操作，无需其他设备。 |
件 |
否 |
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40人份（/件） |
二、供应商资格条件
1. 供应商须提交真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2. 针对每种比选耗材，供应商仅能递交单一品牌的单一耗材投标，若发现供应商对同一耗材进行多个品牌重复投标，视为该供应商投标无效。
三、供应商提交资质要求
1. 资质文件要求：报价单（二次报价，首次报价不得高于最低挂网价）、医疗器械注册证、生产产品登记表、第三方医疗器械检测报告(具体详见“检验报告要求”)、各级授权书、业务员授权及身份证复印件、公司资质(含供应商、生产商、代理商的营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证)、河南阳光采购平台价格单(阳光采购平台产品)、价格依据(发票信息)、配送关系证明材料（与医院集中配送商签订合同或意向书）、延伸服务承诺书（包括但不限于配套设施设备使用及维护延伸服务，设施设备物权不变且不得与耗材使用量挂钩）等，纸质版加盖公章;但文件不要装订,按照“资质文件要求”的顺序整理排序。电子版必须为PDF格式(扫描版)，同样按照“资质文件要求”的顺序整理扫描；电子版文件名称格式：比选序号+耗材名称+供应商+配送商名称(不要体现“+”)。
2. 比选调研表格式详见(附件1)以电子版和纸质版两种形式上交，电子版为Excel格式；纸质版必须加盖公章。
3. 纸质版文件装档案袋上交，档案袋上注明：比选序号+耗材名称+供应商名称+联系人+联系电话。
4. 要求：“资质文件”和“比选调研表”均需提交纸质版和电子版文件，否则视为资料不完整。
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5. 检验报告要求：1)一次性使用医疗器械：①I类医疗器械为自检报告; ②Ⅱ、Ⅲ类医疗器械检验报告为，国家食品药品监督管理局下属医疗器械质量监督检验中心或机构的检验报告(带MA标识)，查看器械消毒级别，看检验报告微生物限度，如为环氧乙烷灭菌，需要查看环氧乙烷残留(≤10ug/件)，微生物限度参考图片要求。
2)重复使用医疗器械/需我院进行消毒灭菌器械：说明书(带有清洗消毒灭菌参数)
3)消毒类产品产品类型：消毒剂、消毒器械、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂。资料要求：消毒产品卫生安全评价报告(封面基本信息、标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、国产产品消毒产品生产企业卫生许可证/进口产品生产国允许销售文件+报关单)，器械原理图，消毒剂要有配方说明。(注：以上要求信息均不能有任何的遮挡或涂改，否则视为文件无效)
6.样品：建议比选时携带样品。
7.建议比选时携带公司公章。
8.纸质版资料一式五份。
五、比选相关要求：
1. 资质提交方式：在规定时间内提交纸质版和电子版资料，逾期作废。
2. 纸质版文件上交地址：河南大学第一附属医院1号楼5楼会议室
电子版文件保存至U盘，随纸质版文件一起上交。
3. 资料提交时间：2025年12月01日9点00分。
4. 联系电话：0371-22736897
5. 提交重复资料、资料不完整、不符合要求的均视为无效文件，将不予参加本次比选。
