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我院召开2026年上半年药物临床试验工作总结暨伦理与核查要点培训会
作者:药物临床试验基地办公室来源:河南大学第一附属医院发布时间:2026-08-08 12:05:49浏览:26

                                

 

8月5日下午,我院在11号楼厚德厅召开2026年上半年药物临床试验工作总结暨伦理与核查要点培训会。院长、药物临床试验机构主任周利群,医学伦理委员会主任委员张秋梅,全院各备案专业主要研究者(PI)、研究骨干及机构办公室全体人员参会。会议由副院长、机构副主任吕心瑞主持。

 

会上,机构办公室主任刘蔚总结了2026年上半年医院药物临床试验工作的整体运行情况,传达了近期河南省药品监督管理局相关会议精神,对照新版GCP标准剖析了现存短板,并对下半年重点任务进行了系统部署。

 

在经验交流环节,呼吸与危重症医学科主任黄志昂与康复医学科副主任秦清艳作为优秀专业组代表,分享了各自在项目推进、受试者招募及风险防控方面的实战经验。

 

随后,机构办公室质控员冉艳格与医学伦理委员会秘书张鹏分别围绕“现场核查要点与质量控制”和“方案偏离(PD)与严重不良事件(SAE)伦理审查上报流程”进行了专题培训,进一步强化了研究者的合规意识与实操能力。

 

周利群在总结讲话中充分肯定了上半年我院临床试验工作取得的阶段性成效,并针对下半年重点工作,他提出三点要求:一要严守安全底线。坚持受试者权益与数据安全并重,强化风险预警,推动质量管理向事前预防转变。二要聚焦内涵建设。依托优势学科,积极承接高层次项目,打造特色鲜明的临床研究品牌。三要强化人才支撑。健全分层级常态化培训机制,全面提升研究团队专业化水平。他强调,全院要协同发力,压实责任,争取更多优质项目落地,推动医院临床试验工作实现新突破。

 

吕心瑞就贯彻落实会议精神强调,各科室要坚持临床科研双轮驱动,紧盯问题抓整改,严把伦理关,以高水平临床试验夯实学科核心竞争力,全力推动GCP管理提质增效。